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ABILIFY 10 mg Indicación ABILIFY est dans le indiqu Traitement de la schizophrnie chez ladulte et ladolescent g de 15 ans ou plus. ABILIFY est indiqu dans le traitement des pisodes maniaques modrs Svres des dificultades bipolaires de tipo I et dans la prvention de rcidives dpisodes maniaques chez ladulte ayant prsent des pisodes prdominance maniaques et verter qui les pisodes maniaques ONT rpondu ONU Traitement par aripiprazol (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques ). ABILIFY est dans le indiqu traitement des pisodes maniaques modrs Svres des dificultades bipolaires de tipo I Chez ladolescent g de 13 ans ou plus pour une Allant dure jusque 12 semaines (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Posologie ABILIFY 10 mg Comprim Estuche de 28 Schizophrnie. La posologie initiale recommande dABILIFY est de 10 ou 15 mg / jour avec une posologie dentretien de 15 mg / día, en prise seule une, colgante ou des repas en dehors. ABILIFY est efficace dans un intervalle de dosis allant de 10 a 30 mg / día. Une el aumento de lefficacit pour des dosis suprieures la dosis quotidienne recommande de 15 mg na pas t dmontre, toutefois certains pacientes peuvent dosis bnficier duna más leve. La dosis pas quotidienne maximale ne doit dpasser 30 mg. Episodios maniaques dans les Problemas bipolaires de tipo I. La posologie initiale recommande verter ABILIFY est de 15 mg colgante une fois par jour ou en dehors des repas, en monothrapie ou en asociación (voir. Proprits rubrique pharmacodynamiques). Certains pacientes peuvent dosis recevoir une más leve. La dosis pas quotidienne maximale ne doit dpasser 30 mg. Prvention des des rcidives pisodes maniaques dans les Problemas bipolaires de tipo I. pour la prvention des rcidives dpisodes maniaques chez des pacientes rasgos par aripiprazol en monothrapie ou en asociación, le Traitement sueros maintenu dosis La Mme. La posologie quotidienne peut tre ADAPTE, une rduction de dosis pourra tre considre en fonction de LTAT Clínica del paciente. La schizophrnie chez ladolescent g de 15 ans ou plus. La dosis de ABILIFY recommande est de 10 mg / día administr lors dun Schma en une fois par colgante de jour ou des repas en dehors. Le Traitement sinitie la dosis de 2 mg (en utilisant ABILIFY solución buvable 1 mg / ml) colgante deux jours, titre 5 mg días colgante de deux supplmentaires afin datteindre la posologie quotidienne recommande de 10 mg. Selon les cas, sont les aumentos posologiques suivantes administres tramos par de 5 mg, sans dpasser la posologie quotidienne maximale de 30 mg (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). ABILIFY est efficace Entre 10 a 30 mg / día. Une efficacit acumulan des dosis suprieures la dosis de 10 mg quotidienne na pas t dmontre, mme SI paciente chaque peut avoir une ONU bnfice dosis más leve. pas nido Lutilisation de ABILIFY recommande chez les pacientes schizophrnes de moins de 15 ans coche les donnes Disponibles sur la scurit et sont lefficacit insuffisantes (voir RUBRIQUES Effets indsirables et Proprits pharmacodynamiques). Episodios maniaques dans les Problemas bipolaires de tipo I Chez ladolescent g de 13 ans ou plus. La dosis de ABILIFY recommande est de 10 mg / día en administr une seule colgante premio ou des repas en dehors. Le Traitement sinitie la dosis de 2 mg (en utilisant ABILIFY solución buvable 1 mg / ml) de techo de 2 días, 5 mg título colgante de 2 días de supplmentaires afin datteindre la posologie quotidienne recommande de 10 mg. La dure du Traitement doit tre aussi courte Que ncessaire afin de contrler les symptmes et ne doit pas dpasser 12 semaines. Une efficacit acumulan des dosis suprieures la dosis quotidienne de 10 mg na pas t dmontre et une dosis quotidienne de 30 mg a las Associe une el aumento substantielle de lincidence des effets indsirables significatifs incluant les symptmes extrapyramidaux (SEP), la fatiga y la prise de poids ( voir rubrique indsirables Effets). consquent par, des dosis suprieures 10 mg / día doivent tre utiliza pour des cas exceptionnels et une associes vigilancia clinique troite (voir RUBRIQUES Mises en garde et prcautions demploi. Effets indsirables et Proprits pharmacodynamiques). Les jeunes pacientes más prsentent ONU subido de tono más lev de dvelopper des vnements indsirables associs laripiprazole. consquent par, lutilisation de ABILIFY pas nido recommande chez les pacientes de moins de 13 ans (voir RUBRIQUES Effets indsirables et Proprits pharmacodynamiques). Irritabilit Associe autistique problemas ONU. La tolrance et lefficacit de ABILIFY chez les enfants et gs adolescentes de moins de 18 ans nont pas encore t tablies. Les donnes actuellement Disponibles sont dans la rubrique dcrites Proprits pharmacodynamiques mais aucune recommandation posologique ne peut tre faite. Insuffisants hpatiques. aucune adaptación posologique nido requise chez les pacientes atteints duna insuffisance hpatique lgre modre. Chez les atteints pacientes duna insuffisance hpatique svre, les donnes Disponibles sont insuffisantes verter recommandations tablir des. Ladministration doit se faire avec ces prudencia chez pacientes. Cependant, quotidienne dosis La maximale de 30 mg peut tre utilizar avec prcaution chez les pacientes atteints duna insuffisance hpatique svre (voir rubrique Proprits pharmacocintiques). Insuffisants rnaux. aucune adaptación posologique nido requise chez les atteints pacientes rnale duna insuffisance. Pacientes gs. lefficacit dABILIFY dans le Traitement de la schizophrnie et des dificultades bipolaires de tipo I chez les gs pacientes de 65 ans et plus na pas t tablie. En razón sensibilit duna más grande de la población cette, dosis initiale une plus faible doit tre prever lorsque des raisons cliniques le justifient (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Sexe. aucune nido adaptación posologique requise chez la femme par lhomme relación (voir rubrique Proprits pharmacocintiques). Fumeurs. aucune adaptación posologique nido requise chez les fumeurs compte tenu du mtabolisme dABILIFY (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Ajustements posologiques lis aux interacciones: Lors de ladministration concomitante dinhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec laripiprazole, la dosis daripiprazole doit tre rduite. Lorsque linhibiteur du CYP3A4 ou est CYP2D6 arrt, la dosis daripiprazole doit alors tre augmente (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Lors de ladministration concomitante dinducteurs du CYP3A4 avec laripiprazole, la dosis daripiprazole doit tre augmente. Lorsque linducteur du CYP3A4 est arrt, la dosis daripiprazole doit alors tre ramene la posologie recommande (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). ABILIFY comprims est utiliser la par voie orale. Indicaciones contre Hypersensibilit au principe actif ou des lun excipientes. Effets indsirables Abilify Les Effets indsirables les plus rapports frquemment Durant les tudes cliniques contrles versus placebo sont akathisie et Nauses, chez Chacun apparaissant plus de 3 pacientes des rasgos laripiprazole par voie orale avec. Les Effets indsirables suivants ONT t rapports más frquemment (1/100) Que placebo sous, ou ONT t identifis Comme des effets indsirables pouvant tre cliniquement significatifs (): Les frquences ci-dessous sont dfinies en utilisant suivante convenciones de Los Ángeles. frquent (1/100). Symptmes extrapyramidaux: Schizophrnie. dans une tud clinique contrle-Terme largo de 52 semaines, lincidence des symptmes extrapyramidaux, comprenant parkinsonisme, akathisie, dystonie et dyskinsie, en globalement plus faible chez les pacientes rasgos laripiprazole nominal (25,8) comparativement aux pacientes rasgos par lhalopridol (57, 3). Dans une tud clinique long terme de 26 semaines contrle versus placebo, lincidence des symptmes extrapyramidaux tait de 19 chez les pacientes rasgos par laripiprazole et de 13,1 chez les pacientes rasgos par le placebo. Dans une autre tud clinique contrle largo Terme de 26 semaines, lincidence des symptmes extrapyramidaux tait de 14,8 chez les pacientes rasgos par laripiprazole et de 15,1 chez les pacientes rasgos lolanzapine par. Episodios maniaques dans les Problemas bipolaires de tipo I - dans une tud clinique contrle 12 semaines, lincidence des symptmes extrapyramidaux tait de 23,5 chez les pacientes rasgos par aripiprazol y de 53,3 chez les pacientes rasgos halopridol par. Dans une autre tud clinique 12 semaines, lincidence des symptmes extrapyramidaux tait de 26,6 chez les pacientes rasgos par aripiprazol y 17,6 chez les pacientes rasgos par de litio. Dans ltude clinique contrle versus placebo long terme 26 semaines de la fase de mantenimiento, lincidence des symptmes extrapyramidaux tait de 18,2 chez les pacientes rasgos par de aripiprazol et de 15,7 chez les pacientes rasgos par le placebo. Dans les tudes cliniques contrles versus placebo, lincidence dakathisie chez les pacientes bipolaires tait de 12,1 avec aripiprazol y de 3,2 placebo avec. Chez les pacientes schizophrnes, lincidence dakathisie tait de 6,2 avec aripiprazol y de 3,0 placebo avec. Dystonie. Effet de classe. des symptmes de dystonie, contracciones Anormales prolonges dun groupe musculaire ONT t rapports chez des pacientes prdisposs durant les premiers jours de traitement. Les symptmes dystoniques incluent. spasme des músculos de la nuque, vers progressant Parfois une la opresión de la garganta, une avaler difícil, une difícil respirer et / ou une protrusión de la Lengua. Alors ces Que symptmes peuvent survenir faibles dosis, ils ont t rapports más frquemment et avec une más Grande svrit avec des antipsychotiques de Premire gnration de forte puissance et plus fortes dosis. Un subido de tono de lev dystonie aige un t observ dans des groupes dhommes et de jeunes. Parmi les pacientes ayant prsent des des variaciones paramtres biologiques estándares et lipidiques pouvant tre cliniquement Existió (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques), il na pas t observ de diffrence Importante de leur TAT clinique Entre le groupe aripiprazol et le groupe placebo. Des des lvations CPK (cratine-fosfoquinasa), gnralement transitoires et asymptomatiques, Ontario t observa chez des de 3,5 pacientes rasgos par laripiprazole et chez 2,0 des pacientes rasgos par le placebo. Des effets indsirables connus vierten tre associs aux traitements antipsychotiques ONT galement t rapports au cours du Traitement par laripiprazole (síndrome de Malin des neuroleptiques, dyskinsies tardives, convulsiones, effets indsirables crbrovasculaires y el aumento de la mortalit chez les pacientes gs Souffrant de dmence, hyperglycmie et diabte ) (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Schizophrnie chez les gs adolescentes de 15 ans et plus. Dans un essai clinique court terme contre los hombres con placebo chez 302 adolescentes schizophrnes (GS de 13 17 ans), la frquence et la nature des effets indsirables taient similaires celles de los Adultos, lexception des racciones suivantes qui ont t rapportes más frquemment chez les adolescentes sous aripiprazol Que chez les adultes sous aripiprazol (et plus frquemment Que el placebo sous). somnolencia / sdation et extrapiramidales problemas frquents ONT t trs (2 ng / ml) de 29,5 y 48,3, respectivement. Episodios maniaques dans les Problemas bipolaires de tipo I Chez ladolescent g de 13 ans et plus. La frquence et la nature des effets indsirables chez les adolescentes atteints de dificultad bipolaires de tipo I taient similaires celles observa chez les adultes, lexception des racciones suivantes. frquemment trs (1/10) douleur abdominales Suprieure, el aumento de la frquence cardiaque, prise de poids, aumento de lapptit, contracciones musculaires et dyskinsie. Les effets indsirables suivants avaient une relation effet-dosis posible. Problemas extrapyramidaux (lincidence tait de 9,1 une posologie de 10 mg, 28,8 une posologie de 30 mg et pour le 1,7 placebo) et akathisie (lincidence tait de 12,1 une posologie de 10 mg, 20,3 une posologie de 30 mg y 1,7 pour le placebo). Les variaciones moyennes de poids chez ladolescent prsentant des dificultades bipolaires de tipo I APRS 12 y 30 semaines de traitement taient respectivement de 2,4 kg y 5,8 kg avec laripiprazole et de 0,2 kg y 2,3 kg avec le placebo. Dans la población pdiatrique, une et une somnolencia fatiga ONT t observs más frquemment chez les atteints pacientes de dificultad bipolaires par relación ceux atteints de schizophrnie. Dans la población pdiatrique atteinte de apuros bipolaires (pacientes de 10 gs 17 ans), exponer au produit sur des priodes allant jusqu 30 semaines, lincidence des taux plasmatiques bas de prolactina tait de 28,0 chez les filles (2 ng / ml). Effets indsirables rapports APRS la comercialización: